Евросоюз одобрил первую вакцину для детей 12–15 лет

Евросоюз вслед за США одобрил для детей 12–15 лет вакцину Pfizer/BioNTech. Об этом сообщается на сайте агентства по лекарственным средствам (EMA). Ранее в ЕС разрешили использовать эту вакцину для людей от 16 лет и старше.

В испытаниях приняли участие 2260 детей в возрасте от 12 до 15 лет. Никто из 1005 участников исследования, которым вели препарат, не был инфицирован COVID-19. В то же время в группе плацебо заболели 16 человек.

Результаты исследования показали, что вакцина Pfizer/BioNTech на 100% защищает от коронавируса эту возрастную группу, хотя реальный показатель эффективности может составлять от 75 до 100%, уточнили в EMA.

Регулятор ЕС отметил, что у детей 12–15 лет наблюдаются такие же побочные эффекты, как у людей старших возрастных групп. Среди них: усталость, повышенная температура, боль в месте инъекции, боль в мышцах и суставах. EMA относит эти побочные эффекты к легким или умеренным. Они проходят в течение нескольких дней после введения вакцины.

Эффективность препарата от Pfizer/BioNTech достигает 97% через две недели после введения второй дозы. В апреле глава BioNTech Угур Шахин утверждал, что вакцина защищает против «индийского» штамма коронавируса. Препарат, разработанный Pfizer/BioNTech, первым среди вакцин одобрили в ЕС и США. Сейчас его применяют в более чем 90 странах мира. России в этом списке нет.