Надежда на разум. Исследования нового препарата от болезни Альцгеймера показали его эффективность

Снимки человеческого мозга во время анализа в неврологической клинике. Фото: TEK IMAGE / Science Photo Library RF / East News

Третья фаза испытаний показала эффективность применения препарата Lecanemab («Леканемаб») во время лечения болезни Альцгеймера, говорится в статье, опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии. Ученые пришли к выводу, что действие препарата становится заметным спустя 18 месяцев после начала его применения.

«Данные подтверждают, что это лечение может существенно изменить течение болезни у людей на самых ранних стадиях болезни Альцгеймера. “Леканемаб” предоставит пациентам больше времени для участия в повседневной и самостоятельной жизни. Это может означать еще много месяцев узнавания супруга, детей и внуков. Лечение болезни Альцгеймера столь же ценно, как и лечение, продлевающее жизнь людям с другими неизлечимыми заболеваниями», — подчеркнули в ассоциации Альцгеймера.

Испытания препарата проводились в 235 центрах в Северной Америке, Европе и Азии с марта 2019 года по март 2021 года. В них приняли участие 1795 пациентов в возрасте от 50 до 90 лет с легкими нарушениями из-за ранней стадии болезни Альцгеймера или деменции, связанной с этим заболеванием.

Исследование

Около половины пациентов получали «Леканемаб», остальные — плацебо. Побочные эффекты, среди которых отек мозга и кровоизлияние в мозг, были зафиксированы у 14% пациентов из группы, принимающей препарат, и у 11,3% пациентов из группы плацебо. «”Леканемаб” в целом хорошо переносился. Большинство нежелательных явлений были связаны с головной болью», — добавил доктор Марван Саббах, автор исследования и профессор Неврологического института Барроу.

Производитель «Леканемаба» намерен подать заявку на одобрение препарата в США в конце марта. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) указало, что обращение будет рассмотрено в приоритетном порядке. По предварительной информации, решение об ускоренном рассмотрении заявки вынесут к 6 января 2023 года.

Для пациентов

В случае одобрения препарата в FDA врачам потребуется некоторое время, чтобы понять, насколько это лекарство эффективно для конкретных пациентов, подчеркнул профессор неврологии Weill Cornell Medicine доктор Ричард Исааксон. «Хотя это исследование, безусловно, обнадеживает, еще предстоит увидеть, как оно отразится на клинической практике, реальной клинической практике», — пояснил он, добавив, что врачи нуждаются в любой терапии, которая может помочь пациентам.

«Это испытание доказывает, что болезнь Альцгеймера можно лечить. Я надеюсь, что мы начнем наблюдать изменение ситуации с хроническим недофинансированием исследований деменции. Я с нетерпением жду будущего, когда мы будем лечить это и другие нейродегенеративные заболевания набором лекарств, адаптированных к индивидуальным потребностям наших пациентов», — отметил директор британского Исследовательского института деменции Барт Де Струпер.

Болезнь

Болезнь Альцгеймера была впервые задокументирована в 1906 году, когда доктор Алоис Альцгеймер обнаружил изменения в тканях головного мозга женщины с потерей памяти, речевыми проблемами и непредсказуемым поведением. Лекарства от болезни Альцгеймера не существует, но есть несколько отпускаемых по рецепту препаратов, которые помогают справиться с симптомами.

В 2021 году FDA одобрило Aduhelm для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера. До этого FDA не одобряло новую терапию с 2003 года. Сегодня более 300 методов лечения заболевания проходят клинические испытания.

Елена Петрова